近期，电视剧《完美伴侣》收官，剧中人康教授的团队用10年时间花费8亿美金研发的药品，在专利保护期内被他人仿制，他为此愤愤不平。
康教授该如何维护自身合法权益？该如何更好地保护知识产权？总台央广记者采访了北京知识产权法院的法官，我们一起《法眼看剧》。
△康教授说他研发的新药还在专利保护期就被仿制了
剧情回顾
康教授：已经不是第一次了，我的团队花了十年时间，八亿美金，药物还在专利期保护，这帮混蛋，做仿药的。
孙磊：我之前呢，除了做新药研发，也做过一致性的评价，仿药的周期短，利润空间高，所以很多人乐此不疲，对新药的冲击很大，大家都争相去做。我也试着从患者的角度考虑，那同样的药效，为什么要买贵的，不买便宜的呢？
康教授：那我这些工作意义是什么？
孙磊：原研药永远比仿药、me-too药更值得尊重，正是因为我们所从事的工作，从无到有，才让患者有了生的希望。
看剧有疑
剧中人康教授研发的药品仍处于专利保护期内，就被他人仿制，康教授感到自己的研究失去了意义，但孙磊认为原研药永远比仿制药更值得尊重。现实生活中，这种尊重在法律上如何体现？康教授该如何维护自己的合法权益？
法官释理
对还处于有效专利期保护的原研药进行仿制，是否构成侵权？
北京知识产权法院法官刘炫孜分析：“对于仿制是否侵犯原研药相关专利的问题，需要从是否落入专利保护范围等多个层面进行判断。为了提供行政审批所需要的信息，不可避免地，要制造或者使用这个专利药品。这里的制造、使用行为是法律上所规定的不视为侵犯专利权的行为。如果专利权人发现市场流通的仿制药产品涉嫌侵权，自然也可以提起专利诉讼。”
△孙磊认为原研药比仿制药更值得尊重
剧中提到，仿制药便宜、利润空间高，那么仿制药与原研药相比，药效一样吗？对于仿制药的质量、安全性是否有制度的保障？
法官助理邓文轩说：“仿制药应当与参比制剂质量、疗效一致，这一点有制度上的严格保障。对于消费者而言，无需担忧仿制药的药效和安全性。所不同的是，仿制药的前期研发成本低于原研药，也可以豁免药物临床试验，并且质量、疗效与原研药一致，可以较低的价格、较大的产量进入药品市场。确实从某种程度上给原研药带来了冲击。”
实践中，针对仿制药上市申请，药品监管部门通常会等相关专利有效期届满后批准。邓文轩继续分析：“生活中，正是有仿制药的存在，才使得社会公众能用得上药、用得起药。原研药在未知领域勇攀高峰，创造生的希望；仿制药能让更多人拥有生的希望，我认为都应得到尊重。”
什么情况下，仿制药不受追究？
刘炫孜分析：“如果这个专利确实被宣告无效，或者经法院判决未落入保护范围，那么这个仿制药申请是可以直接按程序确定是否获批上市，也就不用考虑专利的问题了。这里需要注意的是，法院在这个环节只判断是否落入保护范围，并不涉及侵权行为以及相应责任的判断问题。”
△康教授决定成立新的研发组
剧情回顾
吴优：康教授带的研究人员80%都是藤校博士，你能被他看中是中彩票的几率了。
孙磊：当然，我心里非常清楚这一点，而且我不怕跟您说实话，现在这个课题对我而言，已经不只是一个工作了，是我很多年前的一个梦想。
吴优：工作和梦想能够完美结合是一件太幸运的事情了。人这一辈子，你以为你可以被幸运之神垂青几次呢？
看剧有疑
剧中人孙磊被康教授选中加入药品研发团队，而孙磊之前在另一家名为先特的药企，也负责研发工作。“老东家”如何避免孙磊将之前在自己这里接触到的技术，应用在新的工作中呢？企业合法权益如何保障？
△康教授要求孙磊参与他的新课题研究
法官释理
医药企业属于技术密集型领域，先进的药品研发技术除了用专利保护还有其他的保护形式吗？
刘炫孜回应：“除了专利以外，商业秘密也是保护技术的主要方式。专利是以向全社会公开的形式来换取一定时间内的独占保护，而商业秘密则要求不能被公众所知晓。商业秘密的市场价值日益凸显，企业应积极采取签订保密协议、对涉密的厂房进行分区管理等保密措施。否则，即使企业主张某一项技术为商业秘密，也难以获得法院支持。”
△孙磊说新药的研究是他的梦想
在法律框架内，先特药业可以采取什么措施来约束离职后的孙磊？
邓文轩说：“如果劳动合同中有竞业限制条款，是可以在一定程度上约束劳动者离职后再就业的。但是，竞业限制条款不可滥用，限制的范围、期限和人员类别虽可以约定，但都有法律的严格限制，在司法实践中会充分考虑用人单位与劳动者之间的利益平衡，不合理的竞业限制条款法院是不会支持的。”
法眼提示
本期《法眼看剧》提示您，原研药、仿制药都是药，质量、疗效都一样，都为社会公众健康福祉而服务，但一定要在法律框架下进行研发、生产和销售，培养知识产权保护意识，保护知识产权就是保护创新。遵守竞业禁止的规定，也是对自己的一种保护。
内容来源：中国之声
供稿：北京知识产权法院
编辑：金彦辰 姚日辉
